La Commissione Europea ha approvato un’altra indicazione per il farmaco anticoagulante per os Xarelto ( Rivaroxaban ) per il trattamento della embolia polmonare e nella prevenzione delle recidive di trombosi venosa profonda e embolia polmonare nei pazienti adulti.
Tale approvazione rende Rivaroxaban l'unico nuovo anticoagulante orale approvato per questa indicazione nell'Unione Europea ( UE ).

Circa 1 paziente su 10 che soffrono di embolia polmonare muore, e l’embolia polmonare rimane una delle principali cause di morte a livello ospedaliero.

L'embolia polmonare si verifica quando un coagulo di sangue localizzato nelle vene profonde delle gambe o del bacino si stacca e giunge al polmone, dove può bloccare una delle arterie polmonari.
In assenza di trattamento rapido, la conseguente perdita della funzione polmonare può portare alla morte del paziente.

Fino ad ora, la terapia standard per il tromboembolismo venoso era rappresentata dalla combinazione della Eparina a basso peso molecolare per via sottocutanea, con un antagonista orale della vitamina K ( es Warfarin [ Coumadin ] ).

L'approvazione di Xarelto per il trattamento della embolia polmonare e la prevenzione della trombosi venosa profonda recidivante e della embolia polmonare negli adulti si basa sui risultati clinici dello studio di fase III EINSTEIN-PE, che ha arruolato 4.833 pazienti.
Lo studio ha confrontato Rivaroxaban per via orale, in singola soluzione, al dosaggio di 15 mg due volte al giorno per 3 settimane, seguito da 20 mg una volta al giorno, con l'attuale duplice approccio costituito da Enoxaparina ( Clexane ) per via sottocutanea e da un antagonista della vitamina K.
I pazienti sono stati trattati per tre, sei o 12 mesi. ( Xagena )

Fonte: Bayer, 2012

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