L'FDA ha approvato il primo prodotto biotecnologico per il trattamento dell'asma causata da allergeni inalati, Omalizumab ( Xolair ).

Omalizumab è indicato nel trattamento dell'asma allergico, forma moderata-grave, non adeguatamente controllato con gli steroidi per via inalatoria.

Omalizumab è un anticorpo monoclonale che blocca la risposta immunitaria agli allergeni inalati come acari della polvere o peli di animali.

Il farmaco è somministrato per via sottocutanea una o due volte al mese.

Solo alcuni pazienti con asma allergico potranno giovarsi del trattamento con Omalizumab.
Infatti il farmaco trova indicazione solo nei pazienti che non rispondono al trattamento con steroidi per via inalatoria ed ha dimostrato di funzionare solo nella forme moderata-grave.

L'efficacia dell'Omalizumab è stata valutata in 2 studi clinici, che hanno coinvolto più di 1.000 pazienti.
Durante i 6 mesi di studio , l'80-85% dei pazienti trattati con Omalizumab non ha presentato esacerbazioni d'asma rispetto al 70-75% dei pazienti del gruppo placebo.

Nel corso degli studi clinici è stata osservata una maggiore incidenza di tumori nel gruppo trattato con Omalizumab rispetto al placebo ( 0,5% versus 0,2%, rispettivamente ).

Xolair non è autorizzato all'impiego nei bambini al di sotto dei 12 anni. ( Xagena_2003 )

Fonte: FDA






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