La Commissione Europea ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ) per il trattamento della spondiloartrite assiale non-radiografica ( nr-axSpA ) in persone adulte la cui risposta ai farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) è insufficiente.

Upadacitinib è un inibitore della Janus chinasi che inibisce la segnalazione da parte di JAK 1/3 in saggi cellulari umani.
Upadacitinib è il primo inibitore di JAK1 autorizzato per tutto lo spettro delle spondiloartriti assiali.

Le approvazioni si basano sui dati dello studio clinico di fase 3 SELECT-AXIS 2, pubblicato su The Lancet.

I pazienti adulti dello studio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 15 mg di Upadacitinib per os una volta al giorno, in presenza di spondiloartrite assiale non-radiografica in fase attiva.
145 pazienti nel gruppo Upadacitinib e 150 pazienti nel gruppo placebo hanno ricevuto il trattamento per 14 settimane.
L’endpoint principale era un miglioramento del 40% nella scala ASAS ( Assessment in SpondyloArthritis international Society ) a 14 settimane.

I dati dell’ultimo rapporto non hanno modificato il profilo di sicurezza di Upadacitinib. Gli eventi avversi sono stati gli stessi tra i gruppi e si sono verificati nel 48% dei pazienti che assumevano Upadacitinib e nel 46% di quelli che assumevano placebo.

Gli eventi avversi che hanno portato all’interruzione dello studio si sono verificati in 4 pazienti che assumevano Upadacitinib e in 2 trattati con placebo.
In totale 5 pazienti che avevano assunto Upadacitinib hanno manifestato neutropenia. Nessuno ha manifestato infezioni, eventi tromboembolici venosi, eventi cardiovascolari avversi durante il periodo di studio. ( Xagena_2022

Fonte: Abbvie, 2022

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