Herceptin ( Trastuzumab ) ha ottenuto dall’FDA ( Food and Drug Administration ) un ampliamento delle indicazioni: trattamento in associazione alla chemioterapia standard del tumore alla mammella HER2-positivo dopo intervento chirurgico.

Nel 1998, l’FDA aveva approvato Herceptin nel trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo metastatico, una forma particolarmente aggressiva della malattia.

L’approvazione dell’impiego nel carcinoma mammario HER2-positivo in fase precoce è stata ottenuta grazie ai risultati di 2 studi clinici che hanno interessato più di 3500 donne.

Herceptin, in aggiunta alla chemioterapia standard ( Doxurubicina, Ciclofosfamide, Paclitaxel ) ha ridotto in modo significativo il rischio di recidiva di tumore mammario del 52% rispetto ai pazienti trattati con la sola chemioterapia.
Dopo 3 anni, l’87% delle donne che erano state trattate con Herceptin risultava libera dalla malattia, contro il 75% delle donne che avevano ricevuto solamente il trattamento chemioterapico.

Fonte: FDA, 2006

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