L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha dato avvio a una revisione sulla sicurezza di Actos ( Pioglitazone ) riguardo al rischio di tumore della vescica.

A spingere l’FDA a questa ricerca i dati preliminari a 5 anni di uno studio con follow-up a 10 anni.

Secondo l’FDA i risultati non hanno mostrato in generale un’associazione tra Pioglitazone e rischio di carcinoma della vescica, ma è stato riscontrato un aumentato rischio di tumore della vescica nei pazienti che hanno assunto per lungo periodo il farmaco e in quelli che hanno assunto una più alta dose cumulativa.

Il Pioglitazone, che appartiene alla classe dei glitazoni, trova indicazione nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: a) in ionoterapia: in pazienti adulti ( in particolare pazienti sovrappeso ) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con Metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza; b) in duplice terapia orale in combinazione con Metformina, in pazienti adulti ( in particolare pazienti sovrappeso ) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con Metformina, oppure con una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a Metformina o per i quali la Metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea; c) in triplice terapia orale in combinazione con Metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti ( in particolare pazienti sovrappeso ) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale.
Il Pioglitazone è anche indicato in combinazione con Insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con Insulina, per i quali l’uso di Metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza. ( Xagena_2010 )

Fonte: FDA, 2010