L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha respinto le domanda di Pfizer per l’approvazione di Parecoxib ( Dynastat ), un inibitore COX-2 iniettabile, per il trattamento del dolore acuto.

Dynastat è già in uso in diversi Paesi.

Pfizer sostiene che il farmaco sotto il controllo di medici specialisti ha dimostrato di ridurre la necessità di somministrazione degli oppioidi nel controllo del dolore dopo intervento chirurgico in modo sicuro.

Nell’aprile 2005 Pfizer su pressioni dell’FDA aveva ritirato dal commercio Bextra ( Valdecoxib ) dopo che uno studio aveva dimostrato rischi cardiovascolari nei pazienti sottoposti ad intervento chirurgico.

L’FDA ha assunto un atteggiamento molto cauto nei confronti dei farmaci antinfiammatori anti COX-2 dopo il caso Vioxx.

Attualmente negli Stati Uniti l’unico inibitore selettivo COX-2 in commercio è Celebrex ( Celecoxib ) di Pfizer.

Fonte: Pfizer, 2005

Xagena_2005