EMEA: Eli Lilly ha ritirato la domanda per l’autorizzazione alla commercializzazione di Arxxant


Eli Lilly ha informato l’EMEA ( European Medicines Agency ) di aver ritirato la domanda di autorizzazione centralizzata alla commercializzazione del prodotto Arxxant ( Ruboxistaurina ).

Arxxant avrebbe dovuto essere impiegato nel trattamento della retinopatia diabetica grave, non-proliferativa, nei pazienti adulti.

La retinopatia diabetica è una complicanza del diabete e può causare grave perdita della visione o anche cecità.

La domanda di commercializzazione è stata depositata da Eli Lilly all’EMEA il 30 maggio 2006.

Eli Lilly ha dichiarato che il ritiro di Arxxant è motivato dal fatto che la società farmaceutica non è in grado di rispondere alle informazioni richieste dal CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) nel tempo fissato dal Comitato.

Fonte: EMEA, 2007

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