Il Rosiglitazone associato ad una maggiore incidenza di fratture all’omero, alle mani e ai piedi
Le donne affette da diabete di tipo 2 che assumono il Rosiglitazone ( Avandia ) sono ad aumentato rischio di fratture dell’omero, della mano e del piede.
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un warning.
Lo studio ADOPT ( A Diabetes Outcome Progression Trial ) ha mostrato che il Rosiglitazone era associato ad un maggior rischio di fratture rispetto alla Metformina e alla Gliburide: frattura all’omero, 2.3 per 1000 pazienti-anno per il Rosiglitazone contro nessun paziente per Metformina e Gliburide; frattura della mano, 3.7 per 1000 pazienti-anno contro 2.1 e 0.6; frattura del pide, 10.1 contro 3.6 e 2.5.
Lo studio ADOPT ha riguardato 4.360 pazienti con nuove diagnosi di diabete di tipo 2, seguiti per 4-6 anni. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 3 trattamenti: Rosiglitazone, Metformina, Gliburide.
Le fratture indotte dal Rosiglitazone differiscono rispetto alle fratture osteoporotiche.
Il Rosiglitazone è commercializzato anche in associazione alla Metformina ( Avandamet ) e alla Glimepiride ( Avandaryl ).
Fonte: FDA, 2007
Xagena_2007