Nel settembre 2009 è stato riportato un caso ad esito fatale di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) in un paziente con artrite reumatoide non-trattato precedentemente con Metotrexato ( Methotrexate ) o con inibitori del TNF-alfa ( fattore di necrosi tumorale ).

La leucoencefalopatia multifocale progressiva è una patologia demielinizzante del sistema nervoso centrale rara, progressiva e generalmente fatale, che si manifesta tipicamente nei pazienti immunocompromessi.

I medici devono essere informati che la PML è stata riscontrata in un paziente in trattamento con MabThera ( Rituximab ) con nessun altro fattore di rischio.
Mabthera non è indicato come trattamento di prima linea dell’artrite reumatoide.

Mabthera trova indicazione nel trattamento dell’artrite reumatoide attiva di grado grave in pazienti adulti che hanno mostrato un’inadeguata risposta o un’intolleranza ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia ( DMARD ), comprendenti uno o più inibitori del TNF-alfa. ( Xagena_2009 )

Fonte: EMEA, 2009