Su richiesta dell’FDA ( Food and Drug Administration ), Bayer ha sospeso la commercializzazione del suo farmaco antifibrinolitico Trasylol, a causa di un aumentato rischio di morte nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Uno studio, condotto in Canada, ha evidenziato che Trasylol è associato ad un aumento del 50% del rischio di morte, rispetto ad altri trattamenti esaminati ( Acido Aminocaproico, Acido Tranexamico).

Dati di un’analisi su 67.000 pazienti, compiuta nel 2006, aveva mostrato che Trasylol è associato ad un più alto rischio di morte, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, ed ictus.

Al momento attuale, l’FDA non ha identificato nessuna specifica popolazione per la quale i benefici di Trasylol superino i rischi. ( Xagena_2007 )

Trasylol è stato approvato nel 1993 dall’FDA.

Fonte: FDA, 2007