Nel dicembre 2005, Health Canada, l’ente regolatorio caandese sui farmaci, ha lanciato un warning ( avvertenza ) riguardo alla possibilità di alterazioni visive con l’impiego del farmaco anti-diabete Rosiglitazone ( Avandia ) e della combinazione Rosiglitazone e Metformina ( Avandamet ).

A giugno 2006, l’FDA ( Food and Drug Administration ), l’ente regolatorio degli Stati Uniti, ha emesso un simile warning.
Il Rosiglitazone era stato approvato dall’FDA nel 1999 con l’indicazione controllo della glicemia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, in associazione alla dieta e all’esercizio fisico.

Il Rosiglitazone appartiene alla famiglia dei glitazoni; capostipite di questa classe farmacologica, il Troglitazone ( Rezulin ) è stato ritirato dal mercato nel marzo 2000 per il presentarsi di tossicità epatica.

Segnalazioni sono giunte alle agenzie regolatorie di edema maculare causato dal Rosiglitazone.
Se non trattato, l’edema maculare può causare alterazioni visive, talora gravi.

L’edema maculare è comune nei pazienti con diabete, con un’incidenza nel corso della vita del 10%.
La retinopatia diabetica è uno dei principali fattori di rischio per l’edema maculare.

Fonte:

1) Health Canada, 2006

2) FDA, 2006

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