L’FDA ( Food and Drug Administartion ) ha approvato una nuova indicazione per l’antiaggregante piastrinico Clopidogrel ( Plavix ): infarto miocardico con sopraslivellamento ST.

L’approvazione è avvenuta grazie ai risultati di 2 studi clinici che hanno coinvolto più di 48.000 pazienti con infarto STEMI, ed hanno confrontato il Clopidogrel ed il placebo.

Nello studio COMMIT/CCS-2, condotto in Cina, i pazienti sono stati seguiti per 28 giorni, mentre nello studio CLARITY–TIMI 28 il periodo osservazionale è stato di 30 giorni.

Nei due studi clinici non sono state osservate differenze significative tra Clopidogrel e placebo riguardo all’incidenza di sanguinamento maggiore e di emorragia intracranica.

Fonte: FDA, 2006

Xagena_2006