L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha comunicato di aver dato avvio alla revisione di sicurezza riguardo al farmaco antiasma Montelukast ( Singulair ).

L’Agenzia federale statunitense esaminerà la possibile associazione tra l’antagonista del recettore dei leucotrieni Montelukast ed i cambiamenti comportamentali e dell’umore, la suicidabilità ( pensieri e comportamenti suicidari ) ed il suicidio.

Nel corso degli anni, la scheda tecnica di Singulair è stata modificata ad includere eventi avversi osservati nel periodo postmarketing: tremore ( marzo 2007 ), depressione ( aprile 2007 ), suicidabilità ( ottobre 2007 ) ed ansia ( febbraio 2008 ).

Montelukast trova indicazione nel trattamento dell’asma, rinite allergica e prevenzione dell’asma indotta dallo sforzo.

Nel trattamento dell’asma persistente di lieve-moderata entità, Montelukast è considerato terapia aggiuntiva nei pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata d’azione, assunti al bisogno, forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.

Montelukast non deve essere impiegato per il trattamento degli attacchi acuti d’asma.

Fonte: FDA, 2008

( Xagena_2008 )