L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rinviato l’approvazione del nuovo farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2, Galvus ( Vildagliptin ), richiedendo a Novartis di condurre un altro studio clinico per valutare la sicurezza del farmaco nei pazienti con alterazioni renali.

Il Vildagliptin è un nuovo farmaco che agisce inibendo l’enzima DPP-4 ( dipeptidil peptidasi ), prolungando l’azione degli ormoni naturali, le incretine.

L’FDA ha recentemente approvato un altro inibitore DPP-4, Januvia ( Sitagliptin ).

Su Diabetes Care ( 2007 ) è stato pubblicato uno studio clinico che ha confrontato l’efficacia e la tollerabilità del Vildagliptin con quella del Rosiglitazone ( Avandia ) per un periodo di 24 settimane in pazienti con diabete mellito di tipo 2, mai sottoposti a trattamento.
In questi pazienti, il Vildagliptin ed il Rosiglitazone hanno ridotto in modo similare i livelli dell’emoglobina glicosilata ( HbA1c ).
Il Vildagliptin è risultato ben tollerato e, a differenza del Rosiglitazone, non ha causato aumento del peso corporeo.

Fonte: FDA, 2007

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