Il farmaco antidiabete Pargluva è associato ad un aumentato rischio di morte, ictus ed infarto miocardico


Secondo i Ricercatori della Cleveland Clinic, il farmaco antidiabete Pargluva ( Muraglitazar ) raddoppia il rischio di eventi cardiovascolari maggiori ( MACE ), di insufficienza cardiaca congestizia e morte.

Steven E. Nissen, Kathy Wolski ed Eric J. Topol hanno chiesto all’FDA ( Food and Drug Administration ) di ritardare l’approvazione di Pargluva finchè non sia stata documentata la sua sicurezza cardiovascolare.

Muraglitazar è un attivatore del PPAR ( recettore attivato dai proliferatori dei perossisomi ).

Una revisione di studi clinici di fase II e III ha mostrato che il trattamento con Pargluva è associato ad un incremento dell’endpoint primario combinato di morte, infarto miocardico ed ictus ( 1.47% ) rispetto al controllo ( 0.67% ) costituito da placebo o Pioglitazone ( Actos ).

Il rischio relativo di morte, infarto miocardico o ictus è stato di 2.23 tra i pazienti trattati con Pargluva ( p = 0.03 ), mentre il rischio relativo di insufficienza cardiaca congestizia è risultato essere 7.4 nel gruppo Pargluva ( p = 0.053 ), sempre rispetto al gruppo controllo.

Il rischio relativo riguardo ai TIA ( attacchi ischemici transitori ) e all’insufficienza cardiaca congestizia è stato di 2.62 ( p = 0.004 ).

Fonte: JAMA, 2005

Xagena_2005