Health Canada ha cancellato l’autorizzazione alla vendita dell’antinfiammatorio Prexige ( Lumiracoxib ) a causa dei gravi effetti indesiderati a carico del fegato.
Il rischio di gravi eventi avversi riguarderebbe anche il dosaggio di 100 mg/die.

Prexige era stato approvato in Canada nel 2006 per il trattamento dei sintomi dell’osteoartrosi nei pazienti adulti.

Prexige è un inibitore selettivo Cox-2, appartenente alla stessa classe del Vioxx ( Rofecoxib ) e del Celebrex ( Celecoxib ).

A settembre, l’FDA aveva respinto la domanda di autorizzazione alla vendita di Prexige, presentata da Novartis.

Sono stati segnalati 4 casi, di cui 2 in Canada, di epatite associata all’impiego di Prexige 100 mg/die.
Inoltre negli studi clinici è emerso che lo 0.85% dei pazienti, trattati con Prexige 100 mg/die, va incontro ad aumento degli enzimi epatici AST ( aspartato amino-transferasi ) e ALT ( alanina amino-transferasi ). ( Xagena_2007 )

Fonte. Health Canada, 2007