L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato che nella scheda tecnica degli inibitori dei leucotrieni è stata inserita una nuova precauzione riguardo all’associazione con eventi neuropsichiatrici.
L’FDA ha ricevuto segnalazioni di agitazione, aggressività, pensieri suicidari, suicidio, depressione, insonnia e irritabilità nei pazienti trattati con gli inibitori dei leucotrieni.

I leucotrieni sono sostanze chimiche che l’organismo rilascia in risposta ad uno stimolo infiammatorio.

Tre sono gli inibitori dei leucotrieni: Singulair ( Montelukast ), Accolate ( Zafirlukast; in Italia: Accoleit ) e Zyflo ( Zileuton ).
Montelukast e Zafirlukast sono antagonisti del recettore dei leucotrieni che agiscono bloccando i leucotrieni.
Zileuton è invece un inibitore della sintesi dei leuocotrieni.

Gli inbitori dei leucotrieni sono stati approvati nel trattamento dell’asma, mentre Singulair è stato anche approvato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica ( starnuti, naso chiuso, naso gocciolante, prurito al naso ), e a prevenire l’asma indotta dallo sforzo.

A partire dal marzo 2008, l’FDA ha avviato un’indagine per appurare l’associazione tra impiego degli inibitori dei leucotrieni ed eventi neuropsichiatrici, tra cui comportamento suicidario.
Alcune segnalazioni comprendevano dettagli clinici a sostegno di un effetto farmaco-indotto. Mentre gli eventi neuropsichiatrici non erano comuni negli studi clinici.
Secondo l’FDA i dati disponibili sono limitati poiché gli studi clinici non sono stati disegnati per la ricerca di eventi neuropsichiatrici.

Disturbi del sonno, principalmente insonnia, sono stati riportati più frequentemente con gli inibitori dei leucotrieni, rispetto al placebo.

L’FDA ha raccomandato ai medici e ai pazienti di prestare attenzione ai disturbi mentali che possono originare nei pazienti che assumono inibitori dei leucotrieni e di prendere in considerazione la possibilità di interrompere la terapia qualora compaiano sintomi psichiatrici.

Fonte: FDA, 2009

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