L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una nuova indicazione per Tadalafil ( Cialis ): trattamento dell'iperplasia prostatica benigna e trattamento dell’iperplasia prostatica benigna associata a disfunzione erettile.

Finora Cialis aveva la sola indicazione trattamento della disfunzione erettile.

Due studi clinici hanno dimostrato l'efficacia di Tadalafil nell’iperplasia prostatica benigna. Uomini che hanno assunto 5 mg di Tadalafil una volta al giorno hanno presentato una significativa riduzione del punteggio totale IPSS ( International Prostate Symptom Score ).
In un terzo studio che ha riguardato uomini con disfunzione erettile e concomitante ipertrofia prostatica, Tadalafil alla dose di 5 mg/die ha migliorato i sintomi di entrambe le condizioni.

Tadalafil è il primo inibitore della fosfodiesterasi-5 ( PDE-5 ) ad essere approvato per l’iperplasia prostatica benigna.
Finora i farmaci disponibili per l’iperplasia prostatica benigna appartenevano alla classe degli alfa-bloccanti o a quella degli inibitori della 5-alfa-reduttasi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che assumono nitrati.

La combinazione di Tadalafil con alfa-bloccanti non è consigliata perché non è stata valutata in modo adeguato, e potrebbe causare ipotensione.

Fonte: FDA, 2011

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