Un gruppo di ricerca canadese ha interrotto lo studio BART a causa dell’aumentato rischio di mortalità con Aprotinina ( Trasylol ) per via iniettiva, rispetto ad altri farmaci antifibrinolitici impiegati nello studio. I dati hanno anche mostrato che alcuni pazienti trattati con Aprotinina sono incorsi in gravi eventi di sanguinamento.

L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta valutando il rapporto rischio-beneficio di Trasylol.

L’Agenzia americana per il ocntrolo dei farmaci ha raccomandato ai medici di valutare il profilo rischio-beneficio di Trasylol prima di somministrare il farmaco, e di discutere questa informazione con i pazienti.

Nel 2006 l’FDA aveva imposto warning ( avvertenze ) nella scheda tecnica di Trasylol, ed aveva limitato il suo impiego ai pazienti ad aumentato rischio di perdita ematica e trasfusione di sangue durante bypass coronarico.

L’Aprotinina è un inibitore delle proteasi che agisce sulla plasmina e sulla callidinogenasi ( callicreina ). ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007