Stati Uniti: approvata la Trombina umana per uso topico in chirurgia


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Evithrom ( Trombina umana ), per il controllo del sanguinamento durante intervento chirurgico.

Evithrom è la prima trombina umana approvata, dal 1954, ed è ottenuta dal plasma di donatori sottoposti ad accertamenti per ridurre l’incidenza di malattie infettive trasmissibili con la trasfusione.

Evithrom arresta il sanguinamento minore, quando il controllo del sanguinamento mediante tecniche chirurgiche standard risulta inefficace o impraticabile.
Il prodotto viene applicato sulla superficie del tessuto che sanguina.

Evithrom non deve essere iniettato nei vasi sanguigni, perché può essere causa di gravi complicanze ed anche di morte.

In uno studio clinico, che ha coinvolto 305 pazienti, Evithrom è risultato comparabile alla Trombina di origine bovina nel raggiungere l’emostasi negli intervalli 3, 6 e 10 minuti. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007